22 декабря 1992 года N 4180-1
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
О трансплантации органов и (или) тканей
человека
Источник публикации
"Ведомости СНД и ВС РФ", 14.01.93, N 2, ст. 62
Настоящий Закон определяет условия и порядок
трансплантации органов и (или) тканей человека,
опираясь на современные достижения науки и
медицинской практики, а также учитывая
рекомендации Всемирной Организации
Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или)
тканей человека является средством спасения
жизни и восстановления здоровья граждан и должна
осуществляться на основе соблюдения
законодательства Российской Федерации и прав
человека в соответствии с гуманными принципами,
провозглашенными международным сообществом.
РАЗДЕЛ I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого
донора или трупа может быть применена только в
случае, если другие медицинские средства не
могут гарантировать сохранения жизни больного
(реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора
допустимо только в случае, если его здоровью по
заключению консилиума врачей - специалистов не
будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей
допускается исключительно с согласия живого
донора и, как правило, с согласия реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть
предметом купли продажи. Купля - продажа органов
и (или) тканей человека, а также реклама этих
действий влекут уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской
Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или)
тканей реципиентам производятся на основе
медицинских показаний в соответствии с общими
правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей
человека - объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце,
легкое, почка, печень, костный мозг и другие
органы и (или) ткани, перечень которых
определяется Министерством здравоохранения
Российской Федерации совместно с Российской
академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не
распространяется на органы, их части и ткани,
имеющие отношение к процессу воспроизводства
человека, включающие в себя репродуктивные ткани
(яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы),
а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для
трансплантации не допускается у живого донора,
не достигшего 18 лет (за исключением случаев
пересадки костного мозга) либо признанного в
установленном порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается,
если установлено, что они принадлежат лицу,
страдающему болезнью, представляющей опасность
для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов
и (или) тканей для трансплантации у лиц,
находящихся в служебной или иной зависимости от
реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к
согласию на изъятие у
него органов и (или) тканей влечет уголовную
ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения,
осуществляющие забор, заготовку и
трансплантацию органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей
человека разрешаются только в государственных
учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека
разрешается в специализированных учреждениях
здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения,
осуществляющих забор, заготовку и
трансплантацию органов и (или) тканей человека, а
равно правила их деятельности утверждаются
Министерством здравоохранения Российской
Федерации совместно с Российской академией
медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о
необходимости трансплантации органов и (или)
тканей человека
Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека
дается консилиумом врачей соответствующего
учреждения здравоохранения в составе лечащего
врача, хирурга, анестезиолога, а при
необходимости врачей других специальностей на
основании инструкции Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию
органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека
осуществляется с письменного согласия
реципиента. При этом реципиент должен быть
предупрежден о возможных осложнениях для его
здоровья в связи с предстоящим оперативным
вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет
либо признан в установленном порядке
недееспособным, то такая пересадка
осуществляется с письменного согласия его
родителей или законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без
его согласия либо без согласия его родителей или
законного представителя производится в
исключительных случаях, когда промедление в
проведении соответствующей операции угрожает
жизни реципиента, а получить такое согласие
невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором
участвует Российская Федерация, установлены
иные правила, чем те, которые указаны в настоящем
Законе, то действуют правила международного
договора.
РАЗДЕЛ II
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие
органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не
допускается, если учреждение здравоохранения на
момент изъятия поставлено в известность о том,
что при жизни данное лицо либо его близкие
родственники или законный представитель заявили
о своем несогласии на изъятие его органов и (или)
тканей после смерти для трансплантации
реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа
для трансплантации, если имеются бесспорные
доказательства факта смерти, зафиксированного
консилиумом врачей - специалистов.
Заключение о смерти дается на основе
констатации необратимой гибели всего головного
мозга (смерть мозга), установленной в
соответствии с процедурой, утвержденной
Министерством здравоохранения Российской
Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого
использования в качестве донора умершего
запрещается участие трансплантологов и членов
бригад, обеспечивающих работу донорской службы и
оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или)
тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа
производится с разрешения главного врача
учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение
судебно-медицинской экспертизы, разрешение на
изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть
дано также судебно-медицинским экспертом с
уведомлением об этом прокурора.
РАЗДЕЛ III
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА ДЛЯ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей
у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора
для трансплантации реципиенту допускается при
соблюдении следующих условий:
если донор предупрежден о возможных
осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством по
изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной
форме выразил согласие на изъятие своих органов
и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское
обследование и имеется заключение консилиума
врачей - специалистов о возможности изъятия у
него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается,
если он находится с реципиентом в генетической
связи, за исключением случаев пересадки костного
мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих
органов и (или) тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения
полной информации о возможных осложнениях для
его здоровья в связи с предстоящим оперативным
вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе
медикаментозное, в учреждении здравоохранения в
связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и
(или) тканей у живого донора
У живого донора может быть изъят для
трансплантации парный орган, часть органа или
ткань, отсутствие которых не влечет за собой
необратимого расстройства здоровья.
РАЗДЕЛ IV
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение
сведений о доноре и реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения
здравоохранения запрещается разглашать
сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет
ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или)
тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому
разрешено проводить операции по забору и
заготовке органов и (или) тканей у трупа,
запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не
распространяется на препараты и пересадочные
материалы, для приготовления которых
использованы тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения
здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен
вред, связанный с нарушением условий и порядка
изъятия органов и (или) тканей либо условий и
порядка трансплантации, предусмотренных
настоящим Законом, учреждение здравоохранения
несет материальную ответственность перед
указанными лицами в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Президент Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва, Дом Советов России.
22 декабря 1992 года.
N 4180-1
| 
